Standarde europene cu privire la colectarea materialului biologic de origine umană

Comitetul pentru Bioetică al Consiliului Europei organizează, la 19 şi 20 iunie 2012, la Palatul Europei de la Strasbourg, un simpozion cu privire la biobănci. Biobăncile care sunt colecţii de material biologic de origine umană, sunt un instrument important pentru cercetarea originii, tratamentului şi prevenirii maladiilor. În scopul protejării drepturilor fundamentale ale participanţilor la aceste biobănci în scopuri de cercetare, Comitetul Miniştrilor a adoptat în 2006 o Recomandare cu privire la cercetarea care utilizează materialul biologic de origine umană. Simpozionul va furniza o bază pentru reexaminarea acestei recomandări, în lumina experienţei obţinute şi a tendinţelor recente. Vor fi luate în considerare şi eventualele provocări care ar putea interveni.

În scopul asigurării reprezentării echitabile şi pentru  a promova o abordare pragmatică a mizelor puse în discuţie, simpozionul va întruni experţi originari din cele 47 de State membre ale Consiliului Europei şi din afara lui, reprezentând totalitatea actorilor acestui sector, cum ar fi organizaţiile pacienţilor, managerii implicaţi în administrarea şi supravegherea biobăncilor, industriile farmaceutice şi consultanţi. De asemenea, Comisia Europeană  se va asocia îndeaproape. Simpozionul va beneficia de rezultatele discuţiilor Grupului de Experţi privind biobăncile din cadrul Comisiei Europene.

După o prezentare generală a situaţiei actuale cu privire la biobănci, şi o prezentare privind înţelegerea şi aşteptările publicului larg, dezbaterea se va concentra pe trei subiecte: informaţia oferită participanţilor biobăncilor în scopuri  de cercetare şi asentimentul acestora, provocările relative la viaţa privată şi confidenţialitatea datelor personale, precum şi administrarea responsabilă a biobăncilor.

Simpozionul va putea fi urmărit în direct accesând linkul

mms://webcast.coe.int/live_pc_

original mms://webcast.coe.int/live_pc_english

Informaţii suplimentare:

•  Simpozionul pe pagina Consiliului Europei(eng, fr)

• Program (eng)

• Convenţia pentruprotecţia drepturilor omului şi a demnităţii fiinţei umane faţă de aplicaţiilebiologiei şi medicinei: convenţia privind drepturile omului şi biomedicina (Oviedo,4.IV.1997 - STE 164) (rom)

• Protocol adiţional la Convenţia pentru protecţia drepturilor omului şi a demnităţii fiinţei umane faţă de aplicaţile biologiei şi medicinei, referitor la interzicerea clonării fiinţelor umane (STE 168) (rom)

• Recommendation (2006)4 (eng)

• Explanatory memorandum (eng) 
  
  
  INFO despre recomandare: 
  
  
  Comitetul Ministrilor al Consiliului Europei a adoptat pentru statele membre recomandarea privind cercetarea care utilizeaza materialul biologic de origine umana. Textul este aplicabil in 2
  situatii: cercetarea utilizeaza material biologic conservat in spital sau cercetarea utilizeaza material conservat in bio-bancile. Recomandarea ofera principiile directoare in materia informarii si a consimtamantului persoanelor in cauza, al examinarii prealabile si independente a proiectului
  de cercetare, al masurilor privind securitatea materialului biologic si al confidentialitatii datelor personale. Ea stipuleaza, de asemenea, conditiile in care astfel de material poate fi transferat in alte tari pentru utilizare in cercetare si regulile de guvernare a colectiilor de material biologic si
  al bio-bancilor. Prim text international in materie, Recomandarea completeaza dispozitiile referitoare la cercetarea biomedicala ale Protocolului aditional la Conventia Consiliului Europei privind drepturile omului si biomedicina (STCE nr. 195).